莫洛替尼,莫美替尼,momelotinib,Ojjaara,LuciMomel（老挝卫生部批准上市）

莫洛替尼（Momelotinib） 是一种针对 骨髓纤维化（MF）伴贫血 的创新药物，已在多个国家和地区获得批准上市。以下是关于莫洛替尼及其不同名称和版本的详细介绍：

1. 药品名称

• 通用名：莫洛替尼（Momelotinib）

• 商品名：

  • Ojjaara：美国FDA批准的版本。

  • LuciMomel：老挝卫生部批准的版本。

• 其他名称：莫美替尼（中文音译名）。

2. 适应症

莫洛替尼主要用于治疗 中危或高危骨髓纤维化（MF）伴贫血的成年患者，包括：

1. 原发性骨髓纤维化（PMF）。

2. 继发性骨髓纤维化：

   • 真性红细胞增多症后骨髓纤维化（post-PV MF）。

   • 原发性血小板增多症后骨髓纤维化（post-ET MF）。

3. 作用机制

莫洛替尼是一种 双重抑制剂，具有以下作用机制：

1. JAK1/JAK2抑制：

   • 通过抑制JAK-STAT信号通路，减少炎症因子释放，缓解脾肿大和全身症状（如疲劳、盗汗、骨痛）。

2. ACVR1抑制：

   • 通过抑制ACVR1，降低铁调素（hepcidin）水平，改善铁代谢，从而缓解贫血。

4. 批准情况

• 美国FDA批准：

  • 2023年9月15日，莫洛替尼（商品名：Ojjaara）获FDA批准用于治疗骨髓纤维化伴贫血。

• 老挝卫生部批准：

  • 莫洛替尼（商品名：LuciMomel）已在老挝获批上市，为患者提供了更多治疗选择。

5. 用法用量

• 推荐剂量：每日一次，每次200 mg，口服。

• 服用方式：空腹或随餐服用。

• 疗程：持续治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

6. 副作用

常见副作用

• 腹泻、恶心、呕吐。

• 头晕、头痛。

• 血小板减少、贫血（短暂性）。

严重副作用

• 感染风险增加（如细菌、病毒或真菌感染）。

• 出血风险增加。

• 肝功能异常。

7. 注意事项

1. 感染风险：

   • 服药期间可能增加感染风险，需密切监测感染症状（如发热、咳嗽）。

2. 出血风险：

   • 血小板减少可能增加出血风险，需定期监测血小板计数。

3. 肝功能监测：

   • 定期检查肝功能（如ALT、AST），出现黄疸或肝功能异常时需停药并就医。

4. 药物相互作用：

   • 避免与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）或诱导剂（如利福平）合用。

   • 避免与可能延长QT间期的药物合用。

5. 特殊人群：

   • 肝功能不全患者需谨慎使用，并密切监测。

   • 儿童和青少年患者的安全性和有效性尚未明确。

8. LuciMomel（老挝版莫洛替尼）

• 批准情况：老挝卫生部已批准LuciMomel上市，为当地患者提供了更多治疗选择。

• 药物质量：LuciMomel与原研药（Ojjaara）具有相同的活性成分和作用机制。

• 可及性：LuciMomel的上市提高了莫洛替尼在东南亚地区的可及性，为更多患者带来希望。

9. 总结

莫洛替尼（Momelotinib）是一种针对骨髓纤维化伴贫血的创新药物，具有改善贫血、缓解症状和延长生存期的多重疗效。其不同版本（如Ojjaara和LuciMomel）已在多个国家和地区获批上市，为患者提供了更多治疗选择。