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尼卡利单抗适用人群:成人与青少年全身型重症肌无力患者的用药禁忌
2026-06-06
尼卡利单抗(商品名Imaavy)为新生儿Fc受体(FcRn)靶向单抗,2025年4月获FDA批准,用于12岁及以上抗AChR或抗MuSK抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)。 核心适用人群 年龄:成人(18岁)与...
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尼卡利单抗Nipocalimab,Imaavy贮藏与规格
2026-06-06
尼卡利单抗(Imaavy)为静脉输注用浓缩注射液。 药品规格 通用名:尼卡利单抗(nipocalimab-aahu) 商品名:Imaavy 剂型:单剂量浓缩注射液(静脉输注前需稀释) 浓度:185mg/mL 包装规格:...
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Decnupaz:全球首款BPDCN靶向ADC,美国最新获批上市
2026-06-06
Decnupaz通用名pivekimabsunirine-pvzy,是艾伯维研发、靶向CD123的抗体偶联药物(ADC),2026年5月27日获美国FDA正式批准上市,适应症为成人母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN),也是全...
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新型抗生素Zaynich获FDA批准可高效治疗复杂性尿路感染
2026-06-06
6月1日,Wockhardt公司宣布,新型静脉输注抗生素Zaynich获美国FDA批准,用于治疗成人敏感微生物引发的复杂性尿路感染(含肾盂肾炎)。该药物此前已于5月27日在印度获批上市,相关上市...
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FDA批准Afrezza吸入胰岛素用于儿童青少年糖尿病治疗
2026-06-06
5月29日,生物制药公司MannKindCorporation宣布,其研发的Afrezza人胰岛素吸入粉剂获美国FDA批准,适用人群拓展至6岁及以上1型、2型糖尿病儿童与青少年,成为目前唯一针对该群体的吸入式...
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