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FDA扩大21价肺炎球菌疫苗适用人群 覆盖高危儿童青少年
2026-06-29
近日,美国FDA扩大默克公司21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive的获批范围,新增2至17岁高危儿童及青少年适用人群,该群体需已完成基础肺炎球菌疫苗接种,且合并慢性疾病、肺炎球菌疾病...
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首款口服碳青霉烯类抗生素Utebzi获批治疗复杂性尿路感染
2026-06-29
近日,美国FDA批准葛兰史克的Utebzi片剂上市,这是首款用于治疗成人复杂性尿路感染的口服碳青霉烯类抗生素,填补了该病症口服治疗空白,为传统静脉注射类同功效药物提供了口服替...
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Utebzi氢溴酸替比培南匹伏酯片剂官方说明书
2026-06-29
一、基本信息 通用名:氢溴酸替比培南匹伏酯 Tebipenem Pivoxil Hydrobromide 商品名:Utebzi 药物分类:口服碳青霉烯类前体抗生素(全球首款成人获批口服碳青霉烯) 剂型规格:薄膜衣片,...
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FDA全面批准Tecelra疗法 适应症拓展至青少年滑膜肉瘤患者
2026-06-29
6月22日,USWM CT,LLC宣布,美国FDA完整批准Tecelra自体T细胞免疫疗法,并扩大其适应症,可用于12岁及以上、既往接受过化疗、特定HLA等位基因阳性、肿瘤表达MAGE-A4抗原的不可切除或转移性...
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携带 MET 外显子 14 跳跃突变,能否使用特泊替尼Tepotinib 进行靶向治疗?
2026-06-29
携带 MET 外显子 14 跳跃突变的局部晚期、转移性非小细胞肺癌成人患者,完全可以使用 开展靶向治疗,本品是全球首批专门获批针对该基因突变的高选择性 MET 抑制剂,中美欧日多国药...
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